Препарат для детей-инвалидов исключён из госперечня в Казахстане
Препарат селуметиниб (торговое название — «Коселуго») исключён из перечня лекарств для лечения орфанных заболеваний в Казахстане. Ранее его применяли для терапии детей с нейрофиброматозом первого типа.
Министерство здравоохранения приняло решение на основании заключения формулярной комиссии. Специалисты сочли, что имеющиеся клинические данные по препарату не соответствуют необходимому уровню доказательной эффективности.
При этом нейрофиброматоз первого типа из перечня орфанных заболеваний не исключён.
По данным ведомства на 1 июля 2026 года, в Казахстане под динамическим наблюдением находятся 272 пациента с NF1, из которых 177 — дети. Общественный фонд «Жан Жарыгы» сообщает, что с 2022 года «Коселуго» получают 66 казахстанских детей.
Родители обеспокоены тем, что после исключения препарата из государственного перечня регионы могут столкнуться с трудностями при его дальнейшем финансировании. Семьи пациентов хотят получить гарантии, что терапия не будет прервана.
Минздрав отмечает, что законодательство позволяет местным исполнительным органам дополнительно обеспечивать отдельные категории граждан лекарствами за счёт местных бюджетов. Однако это не решает вопрос о непрерывности терапии для детей, получающих «Коселуго».
Фонд «Жан Жарыгы» направил обращения в правительство, Министерство здравоохранения и ЮНИСЕФ с просьбой сохранить доступ детей к селуметинибу. В организации подчёркивают, что нейрофиброматоз первого типа — генетическое заболевание, которое может сопровождаться развитием опухолей нервной системы, болевым синдромом и другими тяжёлыми осложнениями.
Селуметиниб разрешён для лечения определённых пациентов с NF1 в США и Европейском союзе. FDA впервые одобрило Koselugo для детей с симптомными неоперабельными плексиформными нейрофибромами ещё в 2020 году, а позднее показания были расширены. Европейское агентство по лекарственным средствам также разрешает его применение при симптомных неоперабельных плексиформных нейрофибромах, связанных с NF1. Поэтому решение казахстанской формулярной комиссии может быть рассмотрено в контексте международных практик.
Минздрав сообщил, что продолжит детально изучать эффективность препарата и формировать дополнительную клиническую аргументацию. Вопрос о дальнейшем доступе пациентов к «Коселуго» пока окончательно не закрыт.
